Komitmen CryoCord dalam memberikan perkhidmatan terbaik dibuktikan melalui pelbagai pensijilan daripada badan pengawalseliaan tempatan dan antarabangsa. Berikut ialah senarai akreditasi dan pensijilan kami:
Kelulusan Pengawalseliaan
CryoCord ialah bank sel stem yang berlesen penuh di bawah Private Healthcare Facilities and Services (PHFS) Act 1998 sejak tahun 2008, dianugerahkan oleh Kementerian Kesihatan Malaysia (MOH).
Akreditasi dan Pematuhan
GOOD MANUFACTURING PRACTICE (GMP)
Makmal CryoCord telah disahkan mengikut piawaian current Good Manufacturing Practice (cGMP) berdasarkan Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), yang dianugerahkan oleh National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) Malaysia pada tahun 2013.
Akreditasi ini memastikan konsistensi, keselamatan dan kualiti dalam pemprosesan sel stem dengan mematuhi kawalan fasiliti yang ketat, protokol operasi yang terperinci serta sistem jaminan kualiti yang menyeluruh.
ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF BLOOD & BIOTHERAPIES (AABB)
CryoCord telah diakreditasi oleh AABB, piawaian global untuk kualiti terapi selular dan transfusi, sejak tahun 2020 selepas melalui penilaian yang teliti di lokasi bagi mengesahkan keunggulan teknikal, perubatan dan pentadbirannya.
CLASS 100 CLEANROOM
CryoCord mempunyai 10 Class 100 cleanrooms yang disahkan mengikut piawaian ISO 14644 (Class 5) sejak tahun 2003, memenuhi piawaian NASA dan US Federal Standard 209E.
Setiap ruang bersih direka dengan sistem aliran udara berpenapis HEPA dan persekitaran terkawal bagi mengekalkan tahap partikel yang amat rendah, tidak melebihi 100 partikel bagi setiap kaki persegi udara untuk memastikan pengendalian dan penyimpanan sel stem yang selamat serta konsisten.
ISO 15189
CryoCord telah menerima akreditasi ISO 15189, piawaian antarabangsa yang menekankan kecekapan teknikal dan sistem pengurusan kualiti yang ketat dalam makmal perubatan sejak tahun 2009, melalui Skim Akreditasi Makmal Malaysia (SAMM).