凯儿库一直坚持提供最优质的服务,并已通过多项本地和国际认证。
以下是我们的认证与执照列表:
认证与规范
《药品生产质量管理规范》
认证 (cGMP)
凯儿库实验室已于 2013 年获得马来西亚国家药品监管局 (NPRA) 的认证,符合药品检验合作计划 (PIC/S) 所规定的 cGMP 标准。
此认证确保我们的实验室在设施、流程和质量管理上都严格执行,保证干细胞处理的安全和一致性。
等级 100 洁净室认证
(Class 100 Cleanroom)
凯儿库自 2003 年起建有 10 间等级 100 洁净室,符合 ISO 14644 (Class 5) 标准,以及 NASA 与美国联邦 209E 标准。
每间洁净室采用高效 HEPA 过滤系统与严格设计,确保空气中每立方英尺不超过 100 个微粒,为干细胞处理和保存提供安全环境。